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百济神州：美国FDA授予百悦泽联合方案优先审评认定，拟用于套细胞淋巴瘤一线治疗
日期: 2026-11-05 08:45来源: 界面新闻域名: finance.eastmoney.com
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11月4日， 百济神州 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理百悦泽®（泽布替尼）联合利妥昔单抗的新增适应症上市许可申请（sNDA）优先审评认定，拟用于套细胞淋巴瘤（MCL）成人初治患者。此次申请基于关键性MANGROVE 3期临床研究结果。数据显示，相较标准免疫化疗方案，这一无化疗治疗方案有望显著降低患者疾病进展或死亡风险