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又一款国产疫苗通过世界卫生组织预认证

日期: 2026-11-05 11:21来源: 新京报域名: finance.eastmoney.com
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11月4日,科兴披露,集团旗下北京 科兴生物 制品有限公司生产的三价 流感 病毒裂解 疫苗 安尔来福通过世界卫生组织(WHO)预认证,成为科兴第四个通过WHO预认证的 疫苗 品种。截至目前,共有10款国产 疫苗 通过WHO预认证。

据科兴披露,此次通过WHO预认证的安尔来福,在2025年-2026年独家中标智利 流感 疫苗采购项目,累计供应超1600万剂;今年安尔来福成为香港特区政府 流感 疫苗采购项目中唯一中标的国产疫苗,占总采购量四成以上。

WHO预认证是联合国机构采购疫苗的重要质量评估机制。通过预认证,意味着疫苗的质量、安全性、有效性以及生产企业的质量管理体系经过WHO系统评估,产品在原则上具备供联合国相关机构采购的条件。WHO预认证也是疫苗进入更多国家公共卫生采购体系、扩大国际可及性的重要基础。获得WHO预认证后,产品将接受全生命周期监督。

中国共有14条WHO预认证记录,涉及10款国产疫苗,包括中国生物北京 生物制品 研究所的二价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(1、3型)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)、中国生物长春 生物制品 研究所的三价季节性流感疫苗、 沃森生物 的二价HPV疫苗、 万泰生物 的二价HPV疫苗,科兴的四款疫苗以及中国生物成都 生物制品 研究所的乙脑减毒活疫苗,该疫苗也是中国首个获得WHO预认证的国产疫苗

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