英矽智能联席CEO任峰:冲刺全球首个“十亿美元AI分子”
【导读】Rentosertib III期临床如获成功,有望成为全球首款“十亿美元AI分子”
中国基金报记者尹振茂
作为全球首款进入III期临床的AI分子, 英矽智能 旗下的Rentosertib是全球AI制药行业最受关注的管线。
2026年9月,Rentosertib的中国III期临床试验完成首例患者给药,该项试验由北京协和 医院 徐作军教授牵头、钟南山院士等担任联合牵头研究者。
以此为标志,AI制药正从“概念验证”进入“价值验证”,AI制药市场也在从叙事定价向关键临床数据定价切换,进入“读数时刻”。
在近日召开的第11届医药创新与投资大会上, 英矽智能 联席CEO任峰接受了中国基金报记者专访,详解Rentosertib的商业期待、中国AI制药如何向领跑推进、AI制药下半场竞争的胜负手,以及 英矽智能 离可持续盈利还有多远。
据任峰介绍,中国已有两款进入临床III期的AI“全球首创”新药,在这方面中国已走在美欧前面,“这在以前是不可想象的”。
任峰对英矽智能的定位是“最懂AI的制药公司”。在他看来,如果III期临床试验能够验证Rentosertib改善病人肺功能的效用,它就有望为患者提供颠覆性治疗方案,进而占据几十亿美元甚至上百亿美元的市场,成为全球首款“十亿美元AI分子”。
任峰认为,AI制药下半场的胜负手,将取决于谁能用AI快速推进新药研发项目,以及商业化进度;未来支撑英矽智能或其他AI制药公司的核心资产是其产品管线和项目,这是未来支撑其估值的最大护城河。
冲刺全球首个“十亿美元AI分子”
中国基金报:能否介绍下Rentosertib III期临床的情况?如果如你预期的那样在2029年III期临床成功,AI制药行业将会发生什么变化?如果数据不及预期,又会有什么影响?
任峰: Rentosertib是一款用于特发性肺纤维化(IPF)的TNIK抑制剂,是全球第一款用AI找到新靶点、采用AI设计新结构并进入临床III期的创新候选药物。如果成功了,就类似于前段时间莫德纳的癌症 疫苗 III期成功,对行业将产生巨大影响,将成为AI制药行业的标志性事件,或者说“DeepSeek时刻”。具体而言,这相当于整个AI制药的技术路线走通了,意味着AI不仅能帮助找到全新的靶点,也能帮助设计出全新的分子,并在临床III期的大规模患者人群上验证其有效性和安全性。
如果数据不及预期,得看是什么原因不及预期,因为药物研发的风险本来就很高,做全新靶点的成功率只有1%—5%,即使AI赋能后成功率提高3—5倍,大多数也还是会失败的。
如果是安全性方面不及预期,那找到的靶点还是一个好靶点,但可能分子本身有一定的缺陷;如果是有效性方面的原因,有可能这个靶点跟适应症不一定是最密切相关的。而且,还要看它在多大程度上不及预期,如果能看到一些效果,就证明它确实对疾病有一定的改善。
同时,我们针对有可能发生的情况做了比较好的部署。比如在安全性方面,除了口服药,我们还布局了吸入式剂型,可以直接吸到肺里面,起效更快,毒副作用更小。
中国基金报:Rentosertib承载的商业期待有多高?
任峰: Rentosertib针对的特发性肺纤维化是一个罕见病,在全球有70多万病人,被称为“不叫癌症的癌症”。目前市场上获批的药有3款,其中,尼达尼布2025年的年销售额超过40亿美元。
但这三款药都只能延缓病人用力肺活量的下降,不能逆转。这就意味着,这些药只能让肺功能丧失得慢一点,而不能改善肺功能。根据IIa期研究的数据,我们的Rentosertib具有改善用力肺活量的潜力。
所以,如果我们能在Rentosertib的III期临床试验中重复这样的实验结果,验证其改善肺功能的效用,就将为患者提供颠覆性的治疗方案,进而有望取代之前该领域的所有药物,市场空间或将达到几十亿美元甚至上百亿美元。
中国已有两款进入临床III期的AI新药
中国基金报:为什么认为目前中国的AI制药在全球处于从并跑向领跑演进的阶段?
任峰: 首先,在两三年前,中国AI制药行业还没有上市企业,只有欧美有,但现在我们也有了。如果没有一家上市企业,意味着没有受到二级市场资本的认可。从这方面来讲,我们这两年已经追上了,现在港股已经有三家AI制药上市公司,未来还会更多,这打破了以前欧美在上市公司方面的垄断。
其次,越来越多的中国AI制药公司的产品管线已进入了临床I/II期甚至III期,这打破了欧美在管线进展方面的垄断。
其三,从合作数量和规模来看,近一两年中国AI制药公司与海内外企业的合作越来越多,不比欧美的少。
因此,从管线和商业化的进展来看,中美在AI制药方面处于并跑状态,且未来我们有望领跑。因为中国有强大的生态体系, CRO 比美国高效,临床I期速度比美国快很多。随着越来越多的管线推到临床,中国至少在I期会比美国快很多,同时我们的生态系统又驱动AI在药物研发中进一步加速。所以,整体上我们是在朝领跑阶段走。同时,国家政策的鼓励也会让我们发展得更快。
而且,目前美欧利用AI做出来的药品,在临床III期阶段没有“全球首创”(first-in-class)的,都是做模仿药物(me-too)或改良药物(me better)。而中国目前AI驱动的First in class 的药物至少有两个,一个是我们的Rentosertib,还有一个是药物牧场的ALPK1抑制剂。所以,在这方面中国已经走在美欧前面,这在以前是不可想象的。
离可持续盈利还有多远?
中国基金报:对英矽智能来说,2026年上半年扭亏为盈是一个里程碑事件,但真正的可持续盈利需要里程碑付款超过首付款,目前英矽智能的收入结构离这个目标还有多远?
任峰: 公司上半年实现盈利主要是靠更多BD的首付款,但我们今年的BD规模比以往有突破性进展,今年上半年签约金额就有将近70亿美元。放眼全年,盈利的概率也很高。因为我们还会再做新的BD,还会有新的首付款,包括一些里程碑付款。我们前几天公告的和施维雅的合作,虽然是早期,但已经收到了几百万美元的里程碑付款。
从目前的情况来看,我们BD的数量和质量还在不断提升,因为我们积累了越来越多的管线,且管线的进展越来越快,可卖的管线越来越多。同时,有了 礼来 、施维雅、武田等跨国药企的合作背书,我们和大药企签约的难度会进一步降低。
所以,从这个角度来看,未来收入的可持续性是有的。从更长远的角度来看,我们于2022年—2023年对外授权的一些项目,明年开始可能逐渐进入临床III期;2028年至2029年,这些药物可能获批上市,公司就可以收到销售分成。一旦开始收销售分成,就意味着公司的收入比较稳定,每年都会有增长。因此,以BD合作的滚动收入和销售分成为基础,公司的商业模式会慢慢走通,收入的波动性会越来越小,收入的可持续性会越来越强。
中国基金报:跨国药企找AI制药公司合作,五年前看中什么,现在又聚焦什么?
任峰: 目前全行业的药物研发逻辑在改变。以前跨国药企感兴趣的大多是改良药物(me-better)或“同类最佳”(best-in-class)的快速跟随项目,创新性相对有限,和中国的公司合作是期待提高效率和研发速度。
但现在跨国药企越来越多的希望能做“全球首创”(first-in-class),或者创造性更强的项目管线,而不是像5年前那样,聚焦在拼速度拼成本方面。
在这种情况下,英矽智能越来越多地受到跨国药企的青睐。因为我们不光有分子生成和优化的平台,同时还有一个别的AI制药公司不具备的靶点发现引擎PandaOmics,利用病人的多组学数据帮助找到新颖且靠谱的靶点治疗疾病。
目前,大多数AI制药公司都聚焦于分子的设计生成。因此,受益于靶点发现的能力优势,我们今年的BD数量和规模都要领先一大截,因为这方面的价值慢慢地被大药企认可,但目前还没有被国内的基金经理所认可。 阿斯利康 10月和AI制药公司insitro签了一个首付款4000万美元的战略药物发现的合作,就是想让insitro利用其内部数据,帮助找一些新靶点。
未来的核心资产是产品管线和项目
中国基金报:在AI制药下半场,竞争的胜负手是什么?
任峰: 首先,是谁能用AI快速推进新药研发项目的进度;第二是商业化。这个商业化不是售卖药品,而是如何用你的技术平台让其他公司认可你、给你订单,愿意买你的项目。这两方面是AI制药下半场竞争的胜负手,和临床团队的强弱、钱多钱少的关系不大。
未来的AI制药企业,如果这两个都做得不好,可能就慢慢地要离开牌桌。因为项目可以转让出去,临床研究也可以让更有经验的合作伙伴来协助。关键是要有让别人认可的AI平台,同时做出了足够的管线,保证这些管线可以对外授权。