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科伦药业：芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获受理
日期: 2026-10-27 18:47来源: 财联社电报域名: cls.cn
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【科伦药业：芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获受理】财联社10月27日电，科伦药业(002422.SZ)公告称，公司控股子公司科伦博泰核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)一项新适应症上市申请获国家药监局受理，用于联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1TPS＜1%的EGFR突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。
该申请为芦康沙妥珠单抗获受理的第七项适应症上市申请，基于3期OptiTROP-Lung06研究积极结果，该联合疗法在无进展生存期方面显示出统计学和临床意义的显著改善。截至目前，该产品已有4项适应症在中国获批上市，其中2项已纳入医保