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艾力斯：注射用AST1001临床试验申请获FDA批准
日期: 2026-10-23 20:31来源: 财联社电报域名: cls.cn
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【艾力斯：注射用AST1001临床试验申请获FDA批准】财联社10月23日电，艾力斯(688578.SH)公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意开展注射用AST1001用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者临床试验的函告。该药品是公司自主研发的抗体偶联药物，由靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷-连接子偶联而成。
本次获批是公司新药研发的阶段性成果，对近期业绩不会产生重大影响