FDA新药审批显著提速！前三季度获批量接近去年全年，港股创新药ETF博时520690跟踪指数涨超1%
2026年10月15日盘中，港股创新药ETF博时(520690)跟踪指数恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)强势上涨1.35%，成分股轩竹生物-B上涨8.67%，康希诺生物上涨4.66%，百济神州上涨4.39%，翰森制药，中国生物制药等个股跟涨。
流动性方面，港股创新药ETF博时盘中换手7.56%，成交3292.74万元。拉长时间看，截至10月14日，港股创新药ETF博时近1月日均成交9589.37万元。
2026年，FDA新药审批明显提速。官网数据显示，今年前三季度药品评价与研究中心（CDER）共批准45个新药上市，较去年同期增加40.6%，接近去年全年水平（46个）。从获批节奏看，数量逐季抬升：一季度10个、二季度13个、三季度22个，呈明显加速态势。从产品结构看，45个新药中包括34个新分子实体（NDA）和11个生物制品（BLA）。
国内创新药企也在加速布局美国市场并收获成果。2022年以来，每年均有2~3个国产创新药在美获批上市，今年前三季度已有两个产品顺利通关。
整体来看，2026年前三季度FDA新药审批的显著提速，既是全球医药研发投入逐步进入收获期的集中体现，也标志着一批前沿技术正式从研发迈入商业化落地周期。对于中国创新药产业而言，随着本土企业在前沿靶点、新型技术上的布局持续深化，未来有望在全球创新药市场中收获更多国际化成果。
天风证券指出，2026年上半年创新药板块经营持续向好，板块进入盈利高速增长阶段，A股创新药板块整体营业收入同比增长50.62%，归母净利润同比扭亏为盈，二季度利润大幅释放。天风证券认为，BD交易落地和新药获批上市销售放量共同驱动行业发展，海外权益授出已成为中国企业的重要资金来源，行业出海势头持续强劲；同时，集采规则持续优化，创新转型成果兑现是后续关键。2026年上半年中国创新药License-out交易总金额达997亿美元，批准上市的38个创新药中有11个是新靶点、新机制的国产创新药。
港股创新药ETF博时(520690)紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，恒生港股通创新药精选指数旨在反映可经港股通买卖，业务与创新药研究、开发及生产相关的香港上市公司之表现。
数据显示，截至2026年10月14日，恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)前十大权重股分别为百济神州、石药集团、康方生物、信达生物、中国生物制药、翰森制药、科伦博泰生物、三生制药、再鼎医药、英矽智能，前十大权重股合计占比68.89%。
（文中个股仅作示例，不构成实际投资建议。基金有风险，投资需谨慎。）
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