这款知名化疗药在涨价后又有新变化
经典化疗药注射用环磷酰胺已“缺货”半年有余。
10月12日，百特医疗在官微宣布，其环磷酰胺片（商品名同为安道生）在中国正式上市。
此前在今年6月，界面新闻曾报道，百特医疗的注射用环磷酰胺（商品名：安道生）供应紧张，多地患者缺药。同年2月，百特医疗向其国内销售代理方赛生医药称，预计在未来9个月内供应将持续受限，之后供应情况将逐步改善。
10月13日，赛生医药方面告诉界面新闻，安道生环磷酰胺片亦由赛生医药负责在中国大陆地区的经销及推广。目前，该产品的销售计划与市场安排正在稳步推进中。不过注射用环磷酰胺供应方面尚无更多新信息。
界面新闻在摩熵·医药数据库检索到，环磷酰胺年销售额不到3亿元，涉及厂家不多。这其中注射用环磷酰胺占比超八成。原研方百特医疗占大部分市场份额。赛生药业则为安道生品牌在国内的总代理。
7月以来，多家媒体亦报道市场上环磷酰胺价格暴涨，一度涨至680元/支，甚至1200元/支。而此前，该药挂网价稳定在仅24元/支左右。
信息来源：摩熵·医药数据库，国家药监局数据库，第一财经。界面新闻制图
实际上，环磷酰胺（CTX）是一种使用了几十年的广谱抗肿瘤化疗药，也可作为免疫抑制剂，用于移植病人，属于国家医保目录和基药目录品种。
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授此前向界面新闻介绍，该药是血液淋巴系统肿瘤最基础的化疗药物，如COP方案（环磷酰胺、长春新碱、泼尼松联合）、CHOP方案（在前者基础上增加多柔比星）中都有该药。“实在没药的话，在临床上还是能找到治疗办法，但环磷酰胺依旧是一个基石药物，按理说是不可或缺的。”
百汇医疗 新天地 医疗中心医疗主任普外科张放医生同样告诉界面新闻，环磷酰胺对乳腺癌化疗而言是非常基本的药物。目前已有AC方案（蒽环类药物与环磷酰胺联合）、TC方案（多西他赛与环磷酰胺联合）这样非常固定的成熟方案。其中环磷酰胺为静脉注射，不替换成口服片剂或异环磷酰胺。若一次用不上该药，对整体影响甚微，但若整个化疗疗程都缺环磷酰胺，会影响化疗效果。
如今，百特医疗的环磷酰胺片上市，能否缓解短缺情况？
今年7月，广东省第二人民 医院 药学部官微发文介绍，虽同为环磷酰胺，但口服和静脉制剂剂型及给药途径不同，其药代动力学和代谢产物生成速率存在差异，疗效与毒性不等同，临床适用场景亦有显著区别。
如免疫抑制治疗（狼疮性肾炎、血管炎等），口服推荐剂量为1.0~2mg/kg/d。此场景下，口服可基本替代静脉低剂量每日给药方案。但如肿瘤化疗中的静脉冲击，口服给药无法模拟静脉冲击的血药浓度峰值，一般不宜直接转换为每日口服方案。
该文章提到，环磷酰胺的累积剂量是影响治疗反应的关键因素。口服途径可使累积剂量更快达成，理论上起效更快、缓解率更高，但也意味着不良反应风险相应增加，临床转换时需权衡获益与风险，加强监测。
该文章指出，鉴于目前注射剂型供应紧张，口服片剂可短暂替代注射液剂型。但实际互换须医生依据疾病类型、病情急缓及患者耐受性，实行个体化决策。
此前，张放亦建议患者考虑环磷酰胺国产仿制药，多问一些大 医院 ，其备货可能相对充足