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三生制药合作伙伴海和药物紫杉醇口服溶液乳腺癌适应症获批上市
日期: 2026-10-09 11:26来源: 上海证券报·中国证券网域名: finance.eastmoney.com
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10月9日，记者从 三生制药 获悉，公司合作伙伴上海海和药物研究开发股份有限公司宣布，其与韩国大化制药公司合作开发的紫杉醇口服溶液新增用于治疗复发性或转移性HER2阴性乳腺癌适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
该产品已于2024年9月获NMPA批准用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者。 三生制药 拥有该产品的独家商业化权利（中国内地及中国香港地区）。
本次乳腺癌适应症获批主要基于107CS-5全球关键III期注册研究。结果显示，紫杉醇口服溶液在疗效上非劣于紫杉醇注射液，在外周神经病变、过敏反应等安全性方面更具优势。此外，其口服剂型为患者提供了更高的便利性