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众生药业：ZSP1601片纳入突破性治疗药物程序
日期: 2026-10-07 15:49来源: 财联社电报域名: cls.cn
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【众生药业：ZSP1601片纳入突破性治疗药物程序】财联社10月7日电，众生药业(002317.SZ)公告称，公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药（First-in-Class），为国家重大新药创制项目。
ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验已获得积极的数据结果，治疗48周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益，起效快、效果稳健、安全性优异