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翰森制药回应阿美替尼欧盟批件被撤：程序问题与产品质量无关，将尽快重启申请
日期: 2026-09-27 21:21来源: 财联社电报域名: cls.cn
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【翰森制药回应阿美替尼欧盟批件被撤：程序问题与产品质量无关，将尽快重启申请】财联社9月27日电，翰森制药公告称，欧盟委员会（EC）宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。根据公告，此次撤销源于阿斯利康对欧盟委员会发起了诉讼，欧盟委员会撤销阿美替尼上市许可的理由并非药品本身的质量、安全性或有效性问题，而是单纯监管评估过程中的程序问题。翰森制药公告中提及，此次撤销后，公司将尽快重新发起阿美替尼在欧盟上市许可申请，并仍会坚定创新及国际化战略