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贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
日期: 2026-09-20 16:15来源: 财联社电报域名: cls.cn
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【贝达药业：盐酸恩沙替尼胶囊获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见】财联社9月20日电，贝达药业(300558.SZ)公告称，公司控股子公司Xcovery申报的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，建议批准该药品用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。欧盟委员会将基于该积极意见作出最终决定，上市许可申请能否获批尚存在不确定性。恩沙替尼是一种新一代ALK抑制剂，此前已在中国、美国及澳门获批上市