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全球首个人工智能+脑机接口标准在我国发布
日期: 2026-09-14 14:02来源: 央视新闻域名: finance.eastmoney.com
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重要性：背景级 · 49·对象槽：unmatched·对象关系：sector_transmission·影响对象：sector:存储、sector:人工智能·来源/栏目：东方财富·抓取时间：2026-09-14 14:03:01·信任分层：优先源·转载来源：财联社
国家药监局今天（14日）批准发布我国第三个 脑机接口 医疗器械 标准，也是 全球第一个采用 人工智能 技术处理脑电数据的 脑机接口 医疗器械 产品标准 ，新标准将于明年9月1日起正式实施。
据了解，新标准系统规范了 脑机接口 医疗器械 的数据采集、处理、标注、存储和访问等全流程的技术要求和测试方法，帮助企业破解脑机接口医疗器械在数据集质量控制尺度不统一、建设过程不规范等共性问题。
国家药监局表示，脑机接口医疗器械，就像一台能“读懂”大脑信号的智能机器，它需要通过“学习”大量脑电数据、“训练” 人工智能 算法，才能准确理解患者的意图。这不仅关系到治疗效果，而且和患者的安全风险息息相关。
为了支持我国脑机接口医疗器械重大创新，满足产业发展急需，国家药监局采用快速程序立项和批准，新标准为脑机接口医疗器械的研发生产提供了统一的脑电数据集的“质量标尺”，达到国际领先水平