资讯池
佰仁医疗：主动脉根部扩大补片进入创新医疗器械特别审查程序
日期: 2026-09-14 18:54来源: 财联社电报域名: cls.cn
溯源
重要性：背景级 · 45·对象槽：unmatched·对象关系：stock_material·影响对象：stock:医疗器械·来源/栏目：财联社·抓取时间：2026-09-14 19:00:02·信任分层：优先源·转载来源：东方财富
【佰仁医疗：主动脉根部扩大补片进入创新医疗器械特别审查程序】财联社9月14日电，佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司自主研发的主动脉根部扩大补片获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品为国内首个专用于主动脉根部扩大术的补片，旨在解决SAVR患者瓣环过小导致的瓣膜与患者不匹配问题。产品以聚酯精编织物为基质，覆有Ⅰ型胶原蛋白涂层，分为平片型与柱片型两种规格。
此次进入创新审查程序有望缩短注册周期，但对近期业绩不会产生重大影响，产品注册上市仍存在不确定性