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仙琚制药:黄体酮阴道片获得美国FDA注册申请受理
日期: 2026-09-01 18:59来源: 财联社域名: finance.eastmoney.com
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仙琚制药 (002332.SZ)公告称,公司向美国FDA递交的黄体酮阴道片ANDA注册申请已获受理。该药品规格为100mg,适应症为 辅助生殖 ART黄体支持,通过补充黄体功能支持胚胎着床与早期妊娠。此次受理标志着该产品进入实质性审评阶段,后续将开展审评审批、现场检查等程序,药品注册审批存在不确定性,提醒投资者注意风险
仙琚制药 (002332.SZ)公告称,公司向美国FDA递交的黄体酮阴道片ANDA注册申请已获受理。该药品规格为100mg,适应症为 辅助生殖 ART黄体支持,通过补充黄体功能支持胚胎着床与早期妊娠。此次受理标志着该产品进入实质性审评阶段,后续将开展审评审批、现场检查等程序,药品注册审批存在不确定性,提醒投资者注意风险