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亚虹医药：APLD2304获欧盟CE认证
日期: 2026-08-27 19:28来源: 财联社电报域名: cls.cn
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重要性：背景级 · 45·对象槽：unmatched·对象关系：stock_material·影响对象：sector:医药·来源/栏目：财联社·抓取时间：2026-08-27 19:33:01·信任分层：优先源·转载来源：东方财富
【亚虹医药：APLD-2304获欧盟CE认证】财联社8月27日电，亚虹医药(688176.SH)公告称，公司产品APLD-2304(一次性使用柔性膀胱镜)获得欧盟CE认证及ISO13485体系认证。该产品为全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜，与蓝光显影剂海克威®结合，可提高膀胱癌检出率、降低复发率。
此次认证标志着公司产品具备欧盟市场准入条件，可在认可欧盟医疗器械法规的区域销售，但国际市场销售受海外法规、市场环境及汇率波动等因素影响，存在不确定性