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华东医药:全资子公司药物获美国FDA快速通道资格

日期: 2026-08-26 20:24来源: 财联社电报域名: cls.cn
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重要性:背景级 · 45·对象槽:unmatched·对象关系:stock_material·影响对象:sector:创新药、sector:医药·来源/栏目:财联社·抓取时间:2026-08-26 20:39:02·信任分层:优先源·转载来源:东方财富

【华东医药:全资子公司药物获美国FDA快速通道资格】财联社8月26日电,华东医药(000963.SZ)公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国FDA认证函,自研创新药注射用HDM2005获得FDA快速通道资格,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。该药物是国内首款获FDA快速通道资格认定的靶向ROR1的ADC在研产品,目前正围绕恶性肿瘤开展多适应症临床开发

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