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神州细胞：SCTB10注射液获临床试验批准
日期: 2026-08-19 17:21来源: 南方财经网域名: finance.eastmoney.com
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神州细胞 公告，SCTB10注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品开展A型血友病的临床试验。SCTB10为公司自主研发的重组抗FIXa/FX双特异性抗体注射液，拟通过皮下注射方式替代传统静脉输注的重组八因子药物，用于治疗A型血友病（甲型血友病）。本次获批临床试验为一项评价其在健康志愿者和血友病A患者中单次和多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性的I/II期临床研究