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悦康药业：子公司YKYY033注射液获FDA临床试验批准
日期: 2026-08-12 16:07来源: 财联社电报域名: cls.cn
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【悦康药业：子公司YKYY033注射液获FDA临床试验批准】财联社8月12日电，悦康药业(688658.SH)公告称，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司近日获得美国FDA关于同意YKYY033注射液用于预防和治疗动静脉血栓临床试验申请的函告。该药品为自主研发的偶联GalNAc配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰作用沉默凝血十一因子基因转录，抑制FXI蛋白产生。
临床前研究显示其具有显著药理活性，该产品已于2026年6月和7月获得NMPA多项抗凝相关适应症临床试验批准，本次获FDA许可标志着产品正式取得海外临床开发资格