资讯池
依沃西联合化疗治疗一线sqNSCLC获批上市
日期: 2026-08-12 22:17来源: 21世纪经济报道域名: finance.eastmoney.com
溯源
康方生物 （9926.HK）宣布，公司全球首创的肿瘤免疫2.0基石药物依达方®（通用名：依沃西单抗注射液）联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的新药上市申请（sNDA），已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
依沃西联合疗法一线治疗sq-NSCLC是依沃西获批的第3个肺癌领域适应症，该疗法是全球首个在随机、双盲、对照III期临床研究中，对比 “PD-1单抗联合化疗”方案，取得无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双显著阳性结果的方案，也因此重新定义了鳞状非小细胞肺癌一线治疗标准，是全球肺癌治疗的重大里程碑