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国家药监局附条件批准替恩戈替尼片上市
日期: 2026-08-11 18:35来源: 财联社电报域名: cls.cn
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重要性：背景级 · 49·对象槽：unmatched·对象关系：sector_transmission·影响对象：sector:创新药·来源/栏目：财联社·抓取时间：2026-08-11 19:00:03·信任分层：优先源·转载来源：东方财富
【国家药监局附条件批准替恩戈替尼片上市】财联社8月11日电，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准药捷安康（南京）科技股份有限公司申报的1类创新药替恩戈替尼片（商品名称：捷恩泰）上市，该药用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择