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同和药业：米拉贝隆原料药获FDA注册批准函

日期: 2026-08-11 16:48来源: 财联社域名: finance.eastmoney.com

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同和药业 (300636.SZ)公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的米拉贝隆原料药注册批准函，表明FDA已完成对该产品DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。该产品用于治疗膀胱过度活动症，此次获批有利于公司拓展国际市场业务