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百济神州宣布安泰适正式投入临床使用
日期: 2026-08-11 11:44来源: 上海证券报·中国证券网域名: finance.eastmoney.com
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百济神州 8月11日宣布，由公司与 安进 公司共同负责中国（不含港澳台地区）商业化开发的安泰适（注射用塔拉妥单抗）已正式投入临床使用。截至8月10日，全国17个城市29家医疗机构已开出首批处方。
塔拉妥单抗为首个且目前唯一获批的靶向DLL3和CD3的T细胞衔接器（TCE），于8月7日启动供应，首批覆盖全国80个城市、超200家医疗机构。该药适用于既往至少接受过1种系统性治疗（含含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
临床数据显示，DeLLphi-304 III期研究中塔拉妥单抗二线治疗较化疗降低死亡风险40%（HR=0.60；P<0.001）；DeLLphi-301 II期研究中三线及以上患者中位总生存期达15.2个月。安全性特征总体一致，常见不良事件主要为1/2级细胞因子释放 综合 征，可经支持护理管理。
中国每年约16万小细胞肺癌新发病例，其中约70%确诊时已为广泛期，现有后线治疗中位生存仅6-8个月。 百济神州 表示，将持续推进该产品的临床可及性