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乐普生物：CMG901全球III期临床试验CLARITYGASTRIC01达主要终点
日期: 2026-07-28 12:44来源: 南方财经网域名: finance.eastmoney.com
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乐普生物 （02157.HK）发布自愿公告，公告基本信息：公司于2026年7月28日发布自愿性公告，披露其与 阿斯利康 合作开发的抗体偶联药物CMG901（sonesitatugvedotin，AZD0901）全球III期临床试验CLARITY-GASTRIC01取得积极顶线结果。
主要内容：该试验在2L+Claudin18.2阳性晚期胃癌患者中，CMG901相较研究者选择方案显著延长总生存期（OS），达到3L+人群OS双重主要终点及2L+人群OS关键次要终点；PFS呈改善趋势但未达统计学显著性；安全性特征良好，未见新安全信号。背景与说明：CMG901为靶向Claudin18.2的ADC药物，由 乐普生物 与康诺亚通过合营企业KYM（乐普持股30%）共同开发，并于2023年2月授权 阿斯利康 全球开发及商业化；
该药已获中国CDE突破性治疗药物认定及美国FDA孤儿药认定和快速通道资格。影响与展望：CLARITY-GASTRIC01成功将显著推进CMG901全球注册上市进程；目前 阿斯利康 同步开展多项后续临床研究，包括一线治疗胃癌的III期CLEARITY-Gastric02、围手术期研究GEMINI-PeriOpGC及泛瘤种II期CLARITY-PanTumour01；
本结果有望强化公司在ADC领域的国际竞争力，并为未来技术授权及商业化收益奠定基础