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国家药监局：将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道
日期: 2026-07-03 17:53来源: 财联社电报域名: cls.cn
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重要性：关注级 · 70·对象槽：policy_regulation·对象关系：sector_transmission·影响对象：sector:创新药·来源/栏目：财联社·抓取时间：2026-07-03 17:54:01·信任分层：优先源
【国家药监局：将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道】财联社7月3日电，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到，鼓励研发创新，提高临床研发质效。
支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新，聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究，鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，提高临床研发质效