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津药药业:二丙酸倍他米松原料药获FDA DMF FA Letter
日期: 2026-07-01 15:41来源: 财联社域名: finance.eastmoney.com
溯源
津药药业 (600488.SH)公告称,公司近日收到美国FDA签发的DMFFirstAdequateLetter,表明FDA已完成对公司二丙酸倍他米松 原料药 DMF文件的科学审查,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。该产品为糖皮质激素类药物,主要用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病。此次通过技术审评将对公司拓展美国市场、提升业绩带来积极影响